Winlevi - En ny topikal behandling for akne
Selv om akne er den vanligste hudtilstanden og påvirker opptil 50 millioner amerikanere årlig (ifølge American Academy of Dermatology), er det ikke en kategori der det er mye innovasjon. Uansett om behandlingsmetodene er uten resept eller på resept, er behandlingsmidlene som leger bruker ofte de samme som har vært i bruk i flere tiår. Det finnes orale medisiner som Accutane, spironolactone og antibiotika, og prøvde og beviste topikale bestanddeler som retinoider, salicylsyre og benzoylperoksid. Men US Food and Drug Administration (FDA) godkjente nylig en ny type topikal aknebehandling.
Winlevi er en akne-krem på resept som virker på en helt annen måte enn andre topikale produkter (inkludert den andre nye på markedet, Twyneo), og det har fått hudleger opptatt. Her kommer mer om dette banebrytende medikamentet og hvordan det vil passe inn i eksisterende behandlingsalternativer for å bekjempe akne.
Hvordan virker Winlevi?
Winlevi er merkenavnet for clascoterone, et topikalt medikament som hemmer androgener, mannlige hormoner som påvirker oljeproduksjonen, forklarer Dr. Corey L. Hartman, en autorisert hudlege i Homewood, Alabama.
Hvorfor er det spennende? "Fram til nå har vi ikke hatt topikaler som håndterer oljeproduksjonen, selv om det er en av hovedårsakene til akne," sier Dr. Joshua Zeichner, en autorisert hudlege fra New York City. Det blir referert til som en topikal versjon av spironolactone, en av de mest effektive - og populære - orale medisinene som brukes til å behandle hormonell akne hos kvinner.
"Spironolactone har vært en veldig, veldig effektiv mulighet. Selv når Accutane har mislykket, har det hjulpet kvinner med hormonell eller androgendependent akne," forklarer Dr. Sheryl D. Clark, en autorisert hudlege fra New York City. Dr. Hartman er enig og kaller det en "gullstandard" og merker at det er et tema for diskusjon med minst 75% av hans kvinnelige aknepasienter.
Selv om spironolactone både er billig og har en tendens til å bli godt tolerert, har det ikke sine ulemper. Noen vil rett og slett ikke ta en pille, ikke å nevne at menn ikke kan ta det på grunn av systemiske hormonelle effekter. På samme måte er det forbudt for gravide kvinner fordi dens anti-androgene aktivitet kan påvirke utviklingen av kjønnsorganer hos mannlige foster, bemerker Dr. Clark.
Hvem er en god kandidat for Winlevi?
Winlevi er godkjent av FDA for behandling av akne hos pasienter som er 12 år eller eldre. Dr. Zeichner merker at det kan brukes til å håndtere ikke bare hormonell akne, men også inflammatorisk akne samt sortepunker og hvitepunker. Kanskje det mest bemerkelsesverdige er at det er en sikker mulighet for både menn og kvinner, noe Dr. Zeichner sier er en stor fordel.
FDA sier at det ikke finnes data for å evaluere risikoene forbundet med bruk av Winlevi hos gravide kvinner. Men Dr. Hartman sier at fordi det er lav systemisk absorpsjon, er dette en beslutning han vil overlate til pasientene. Dr. Clark er enig: "Teoretisk sett er det ingen grunn til at det ikke kunne brukes under graviditet, siden det ikke blir absorbert systemisk."
Hvordan sammenligner Winlevi seg med andre aknebehandlinger?
Alle hudlegerne vi snakket med var raskt å merke at Winlevi sannsynligvis ikke kommer til å være en enkeltbehandling; det vil mest sannsynlig bli kombinert med en annen type behandling, enten oral eller topikal. Dr. Hartman sier at hvis han skriver ut Winlevi til en pasient, skriver han også ut en retinoid. Dr. Clark legger til at hun kunne tenke seg å kombinere det med en lavere dose spironolactone (hos kvinnelige pasienter) for å øke effekten. Det er viktig å nevne at Winlevi skal brukes to ganger daglig, noe som kan gjøre at pasientenes etterlevelse blir utfordrende.
Hvor effektiv er Winlevi?
"Tallene fra kliniske studier viste en reduksjon i akne på rundt 20% [etter 12 uker]," sier Dr. Clark. "For meg er det ikke like bemerkelsesverdig som om det var 60 eller 80%. Imidlertid blir det for tiden sammenlignet med nattlig bruk av en 0,05% tretinoin-krem, og resultatene peker mot at Winlevi er like effektiv," legger hun til.
Foruten kliniske prøver sier Dr. Hartman at han ennå ikke har fått en god forståelse av hvordan det fungerer i virkeligheten, spesielt når det kombineres med andre behandlinger, siden det ble studert som en enkeltbehandling i kliniske studier. (Selv om medikamentet ble godkjent i 2020, har han skrevet det ut i kun ca. fire uker.) Det er imidlertid sannsynlig at det virker raskere enn oral spironolactone. "Det tar omtrent tre til fire måneder å se de fullstendige fordelene med spironolactone, mens effektene av Winlevi kan begynne å vise seg i to til fire uker," bemerker Dr. Clark.
Finnes det bivirkninger?
I kliniske studier opplevde et lite antall pasienter problemer som rødhet, kløe (pruritus) og tørrhet. Dr. Clark sier at hun har sett at disse bivirkningene har vært et problem og føler som så at det vil ha en større rolle for hennes mannlige pasienter, hvis tykkere hud gjør dem mindre sannsynlige å oppleve irritasjon. Dr. Zeichner er uenig og sier at det blir godt tolerert og kan brukes selv hos personer med følsom hud.
Hvor mye koster det?
Ifølge Dr. Clark kan prisen være en stor hindring: "Uten forsikring koster det $550 til $600. Selv om selskapet sier at du kan få det for så lite som $25 med forsikring, krever det fortsatt at det blir godkjent av forsikringen din - og det kan være begrensende."
Konklusjonen
"Winlevi kommer sannsynligvis ikke til å være behandlingen som kurerer akne for alltid, men det er godt å ha nye innovative muligheter og topikale versjoner av orale medisiner. Jeg tror det vil spille en fin rolle for en del aknepasienter som tidligere ikke kunne oppnå tilstrekkelig forbedring," sier Dr. Hartman.
Akne til side sier Dr. Clark at hun er begeistret for andre muligheter med medikamentet. "Jeg liker det som en mulighet for personer som bare har fet hud, siden vi virkelig ikke har gode behandlingsalternativer for dette problemet. Og i Tyskland ser de for tiden på å bruke høyere doser av det for å behandle androgen alopecia, så jeg tror andre anvendelser kan komme med tiden."